TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO (TCLE)
PARA PARTICIPAÇÃO EM ESTUDO DE AVALIAÇÃO DERMATOFUNCIONAL COM FERRAMENTA DIGITAL
Título do Estudo: DERMATOPRO: Desenvolvimento de um aplicativo (mHealth) para monitoramento do fotoenvelhecimento e adesão ao home-care em Fisioterapia Dermatofuncional
Pesquisador Responsável: Josete Silva Lutkus, Fisioterapeuta Dermatofuncional, Mestranda em Biotecnologia na Universidade Brasil.
Instituição de Pesquisa: Universidade Brasil
1. OBJETIVO DO ESTUDO
Prezado(a) participante,
Este termo visa informar-lo(a) sobre a pesquisa que estamos realizando e solicitar seu consentimento para participar. O objetivo principal deste estudo é avaliar e otimizar o processo de anamnese e monitoramento de tratamentos fisioterapêuticos dermatofuncionais, especificamente no que se refere ao envelhecimento cutâneo e às disfunções pigmentares (manchas). Para isso, utilizaremos uma ferramenta digital (Protótipo DermaPro) que auxiliará na coleta padronizada de dados e na análise objetiva da sua evolução através de fotografias digitais.
2. PROCEDIMENTOS DA PESQUISA
Caso concorde em participar, os procedimentos a serem realizados serão:
- Anamnese Detalhada: Você responderá a um questionário completo sobre seu histórico de saúde, hábitos de vida, doenças pregressas, uso de medicamentos e queixas dermatofuncionais, utilizando um formulário digital.
- Avaliação Antropométrica: Serão coletadas medidas de peso, altura e calculado seu Índice de Massa Corporal (IMC).
- Documentação Fotográfica Digital: Serão realizadas fotografias da sua face para documentar as condições iniciais da pele e monitorar a evolução ao longo do tempo. As fotos serão tiradas sob condições padronizadas (iluminação, distância, ângulos) para garantir a comparabilidade e a objetividade da análise. As instruções detalhadas para a captura das imagens serão fornecidas.
- Monitoramento da Evolução: Periodicamente, novas fotos e dados de avaliação serão coletados para acompanhar os resultados do seu tratamento e a progressão das condições cutâneas.
TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO (TCLE)
3. RISCOS E DESCONFORTOS
A participação neste estudo envolve riscos mínimos. Os procedimentos de coleta de dados e fotos são não-invasivos e seguros.
- Riscos Físicos: Não há risco de dor, lesão física ou efeitos colaterais diretos associados à coleta de dados e fotografias.
- Riscos de Privacidade/Confidencialidade: O principal risco está relacionado à privacidade dos dados e imagens. Para mitigar este risco, todas as informações serão tratadas com a mais estrita confidencialidade. Suas fotos e dados serão armazenados de forma segura, anonimizados ou codificados sempre que possível, e apenas o pesquisador principal e membros da equipe de pesquisa terão acesso, sob termo de confidencialidade. Em publicações científicas ou apresentações, sua identificação será completamente removida.
- Desconforto: Pode haver um leve desconforto relacionado à exposição para as fotos, que será minimizado pela discrição e profissionalismo da equipe.
4. BENEFÍCIOS DA PARTICIPAÇÃO
Ao participar deste estudo, você poderá obter os seguintes benefícios:
- Avaliação Detalhada e Objetiva: Uma análise minuciosa da sua condição dermatofuncional, com acompanhamento objetivo da sua evolução.
- Otimização do Tratamento: A ferramenta digital pode auxiliar o profissional na tomada de decisão, resultando em ajustes mais precisos e personalizados do seu plano de tratamento.
- Contribuição Científica: Sua participação é fundamental para o avanço do conhecimento na área da Fisioterapia Dermatofuncional, auxiliando no desenvolvimento de métodos mais eficazes de avaliação e monitoramento.
5. CONFIDENCIALIDADE E PRIVACIDADE
Todas as informações coletadas, incluindo dados pessoais e imagens, serão mantidas em caráter estritamente confidencial. Seus dados serão codificados para que sua identidade não seja revelada em análises ou publicações. As imagens serão armazenadas em sistemas seguros e protegidas por senha, acessíveis apenas ao pesquisador responsável. Em qualquer publicação ou apresentação, sua identidade será preservada. Você poderá solicitar acesso aos seus dados a qualquer momento.
6. VOLUNTARIEDADE E DIREITO DE RECUSA
Sua participação neste estudo é totalmente voluntária. Você tem o direito de recusar-se a participar ou de retirar seu consentimento a qualquer momento, sem que isso acarrete qualquer prejuízo ao seu tratamento ou relacionamento com os profissionais envolvidos. Sua decisão de não participar ou de se retirar não implicará em penalidades ou perda de quaisquer benefícios aos quais você teria direito.
7. CONTATOS
Caso tenha quaisquer dúvidas sobre a pesquisa ou sobre seus direitos como participante, por favor, entre em contato com:
- Pesquisador Responsável: Josete Silva Lutkus
- Telefone: (22) 99209-5041
- E-mail: josetelutkus@uol.com.br
- Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Brasil
- Telefone: (11) 4858-6272
- E-mail: universidadebrasil@fsb.com.br
Agradecemos seu interesse!
Respeitamos sua decisão de não participar do estudo.
Caso mude de opinião, fique à vontade para retornar.
Anamnese Clínica e Histórico de Saúde
Área do Paciente - Disfunções e Home-Care
Instruções para Padronização de Fotografias Clínicas
OBJETIVO
Documentar a evolução da pele facial de forma consistente e comparável. A qualidade e a padronização das fotos são essenciais para uma análise precisa.
RECOMENDAÇÕES GERAIS
- Limpeza da Lente: Certifique-se de que a lente da câmera do celular esteja limpa antes de cada sessão fotográfica.
- Modo de Câmera: Utilize o modo "Foto" padrão. Evite filtros, embelezadores de pele ou flash automático.
- Resolução: Configure a câmera para a resolução mais alta disponível.
- Desativar o Flash: Mantenha o flash DESATIVADO.
- Foco: Toque na tela para focar no rosto antes de cada clique.
- Fundo Neutro: Use fundo liso, de cor única e clara (parede branca ou bege).
- Sem Maquiagem: A pele deve estar limpa e sem maquiagem.
PADRONIZAÇÃO DA ILUMINAÇÃO
- Fonte de Luz: Use luz natural (janela) ou artificial (LED clara e constante).
- Iluminação Frontal: A luz deve estar DIRETAMENTE À FRENTE do paciente.
- Evitar Sombras: Posicione-se para não criar sombras sobre o rosto.
- Sem Luz Solar Direta: Prefira luz indireta.
DISTÂNCIA E ÂNGULO
- Distância: Mantenha o celular a 30-40 cm do rosto.
- Altura da Câmera: Na altura dos olhos do paciente.
- Posicionamento: Mento paralelo ao chão, olhar para a câmera.
- Cabelo: Preso para trás, expondo testa, orelhas e pescoço.
- Sem Acessórios: Remova óculos, brincos e colares.
DIAGRAMA PARA EXEMPLIFICAR A POSIÇÃO DA CLIENTE EM RELAÇÃO AO CELULAR E A ILUMINAÇÃO
Posicionamento do Paciente
Iluminação da Câmera
TIPOS DE FOTOS NECESSÁRIAS
- Foto de Frente: Olhando diretamente para a lente. Rosto inteiro visível.
- Foto de Perfil Direito: Cabeça girada 90° para a direita. Orelha e mandíbula visíveis.
- Foto de Perfil Esquerdo: Cabeça girada 90° para a esquerda. Orelha e mandíbula visíveis.
QUALIDADE DA FOTO = QUALIDADE DA ANÁLISE
Upload - Fotografias do Paciente
Por favor, faça upload das três fotos tiradas, seguindo as instruções anteriores.
Foto de Frente
Foto Perfil Direito
Foto Perfil Esquerdo
Classificação do Fotoenvelhecimento - Escala Glogau
REFERÊNCIA VISUAL - ESCALA GLOGAU
Glogau Nível I
28 a 35 anos - Pele jovem
Glogau Nível II
35 a 50 anos - Rugas dinâmicas
Glogau Nível III
50 a 65 anos - Rugas estáticas
Glogau Nível IV
60 a 75 anos - Envelhecimento intenso
| Nível | Idade Média | Características Clínicas |
|---|---|---|
| I (Leve) | 28 a 35 anos | Ausência de rugas em repouso. Fotoenvelhecimento discreto, alterações leves de pigmentação e necessidade mínima de maquiagem. |
| II (Moderado) | 35 a 50 anos | Presença de rugas dinâmicas (de expressão). Fotoenvelhecimento leve a moderado, com sardas marrons, ceratoses palpáveis e necessidade de alguma maquiagem. |
| III (Avançado) | 50 a 65 anos | Presença de rugas estáticas (de repouso). Fotoenvelhecimento avançado, com discromias evidentes, telangiectasias visíveis e necessidade de muita maquiagem. |
| IV (Grave) | 60 a 75 anos | Envelhecimento intenso. Diminuição da espessura da derme, pele muito enrugada (craquelada), alterações graves de cor e dificuldade em usar maquiagem. |